1. 어떤 기업에 다니시나요? 

제약회사

2. 소속팀과 몇 년 차이신지 이야기 해주세요

밸리데이션팀 / 2년차

3. 어떤 이유로 해당 직무에 입사했는지, 본인의 스토리를 짤막하게, 이야기 해주세요

제약회사에서 학사 출신으로 갈 수 있는 직무는 많지 않습니다.

 크게 생산, QC, QA로 나눌 수 있는데 학부생 시절과 대학 연구실 인턴을 해보며 실험은 저와 맞지 않다는 것을 느껴 QC를 제외하였고, 취업 준비를 하면서 문서 업무 및 장래 커리어를 생각해서 QA로 선택하였습니다. 지원은 QA로 지원했지만 회사 입사 후 Validation 부서로 발령받았습니다.

4. 해당 직무가 어떠한 일을 하는 것인지, 간략하게 설명 부탁드릴게요!

밸리데이션은 크게 보면 QA에 속하는 부서이고 현장 업무와 문서 업무가 섞인 실제적으로 검증을 진행하는 부서입니다.

의약품을 생산하기 위한 환경, 의약품 제조 공정, 제조 설비 등이 의약품을 생산할 수 있는 조건을 유지하고 있는 상태를 주기적으로 검증하고 문서화하는 업무입니다.

단적으로 말해서, 밸리데이션팀이 검증하지 않으면 의약품을 생산할 수 없습니다. 검증이 완료된 대상만 사용이 가능합니다.

환경은 생산에서 사용되는 제조용수, 제조 현장의 온습도 및 미생물, 청결도 등을 포함하여 제조용수가 기준값에 항상 들어오는지, 온습도와 미생물은 정해진 기준을 만족하는지, 제조공정은 의약품을 제조하는 각 공정에서 생산된 반제품들이 기준에 맞는지, 제조 설비들은 우리가 사용하는 performance를 보여주는지 밸리데이션팀이 검증하는 것입니다.

5. 자, 그렇다면 본론